临床试验分期试验的目的（临床试验是怎么分期的）

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1、 I期临床试验：初步临床药理学和人体安全性评价试验。观察新药在人体内的耐受性和药代动力学，为制定给药方案提供依据。这个阶段需要的病例数量少，一般20-80例。

2、 II期临床试验：疗效的初步评估阶段。其目的是初步评价药物对有靶适应症患者的治疗效果和安全性，也为期临床试验的设计和剂量方案的确定提供依据。这一阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取多种形式，包括随机盲对照临床试验。这一时期的病例数为1例。

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