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报告称辉瑞疫苗可能在周一获得美国食品和药物管理局的完全批准

发布时间：2022-05-19 21:32:02编辑：来源：

003010援引消息人士的话说，美国美国食品药品监督管理局正试图在周一批准辉瑞-生物技术公司的疫苗。

《泰晤士报》称，随着与该公司的文书工作和谈判的继续，审查过程可能会超过该日期。

这将使其成为美国食品和药物管理局批准的首个获得紧急使用授权的Covid疫苗。

美国食品和药物管理局拒绝对《纽约时报》年在美国消费者新闻与商业频道发布的报告发表评论。

8月8日，白宫首席医疗顾问安东尼福奇博士告诉美联社，他希望疫苗能在“8月”内获得全面批准，并补充说，全面批准将导致更多公司和学校强制接种疫苗。

最近几周，由于新冠肺炎病例在全国范围内激增，美国公司收紧了对员工的疫苗法规，一些公司已经将FDA的全面批准作为决策过程的一部分。

完全批准也有助于说服那些在FDA完全批准注射之前对疫苗接种犹豫不决的人。

根据美国疾病控制和预防中心周五的数据，美国全国已接种超过2.03亿剂辉瑞-BioNTech疫苗，使美国超过9100万人获得完全免疫。

辉瑞和BioNTech在12月获得FDA紧急使用授权后，于5月开始申请两剂疫苗的生物制剂许可证。FDA批准的高优先级药物的六个月目标。

如果获得官方授权，辉瑞和BioNTech疫苗将在大流行结束后继续在市场上销售，两家公司将能够直接向消费者宣传疫苗。根据美国消费者新闻与商业频道之前的报告，与EUA合作的制药商被禁止推广他们的疫苗。

这两家公司在8月16日宣布，在向FDA提交临床试验数据后，他们开始批准完全接种疫苗的人的加强剂量。

疾病控制和预防中心、白宫和美国食品和药物管理局的高级卫生官员周三在一份声明中表示，基因疫苗的有效性将随着时间的推移而降低，尤其是对于免疫系统受损的人。他们表示，美国将于9月开始向公众广泛分发强化针。

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