在解决了最初的生产延迟后 制药商正在增加疫苗产量

高管们本周告诉国会，在最初解决了延迟注射的制造问题后，制药商正在当前形势下大幅增加疫苗产量。

众议员戴安娜德杰特(DianaDeGette)周二表示，“供应没有达到预期”，因为立法者敦促辉瑞和Moderna的高管调查他们为什么没有达到美国提前交付疫苗的目标。

辉瑞首席执行官阿尔伯特布尔拉(AlbertBourla)在10月份表示，该公司今年年底前可以交付3000万至4000万剂疫苗，但上周该公司仅达到了目标的下限。能源和商业。

辉瑞首席商业官Johnyoung在听证会上作证：“起初，我们在接种疫苗时确实遇到了一些问题。”“像这里的其他团队成员一样，我们一直在开发我们从未有过的疫苗产品的制造流程。”

杨说，一些原材料的短缺是早期生产的一个制约因素，但他补充说，该公司预计将在7月底前交付3亿剂两剂疫苗。

加州民主党众议员杰里麦克纳尼也质疑摩纳哥未能达到最初的交付预期。Moderna总裁StephenHoge博士为公司的发展进行了辩护，并指出公司到去年年底才勉强实现交付2000万剂的目标。他说，到12月31日，Moderna已经交付了1780万剂。

霍格在听证会上说：“当我们试图做出这些估计时，我们从未做出过这种规模的剂量。”“在这个过程中，我们有很多东西需要学习，我们遇到的很多挑战都是训练者操作复杂流程时的正常训练体验。”

他补充称，该公司对目前的生产率“非常满意”，并指出，该公司上周交付了900万剂疫苗，预计将把目前的生产速度提高一倍。

新制造商

其他尚未获得美国食品和药物管理局授权的疫苗制造商也证实，他们准备在获得美国监管机构的批准后立即提供剂量。

强生公司美国医疗事务副总裁理查德内特尔斯博士说，如果授权在美国使用，该公司计划在3月底之前向联邦政府交付2000多万剂。美国食品和药物管理局的一个小组将于周五开会审查注射疫苗的数据，该疫苗最早可能于本周获得批准。

阿斯利康生物制药业务总裁路德多伯博士作证说，阿斯利康希望在4月初获得美国食品和药物管理局对两剂疫苗的监管授权。他说，该公司已经生产了足够的剂量来“立即释放3000万剂”，到4月底将达到5000万剂。多伯说，该公司将每月生产1500万至2500万剂，直到履行其3亿剂的义务。

诺瓦瓦克斯首席商业官约翰特里齐诺(JohnTrizzino)表示，一旦获得紧急批准，他的公司准备在6月底前为目前的情况发送1亿剂疫苗。

“变异疫苗”

高管们表示，他们认为目前可用的疫苗仍能有效抵御新突变带来的新威胁，但他们都已经开始测试或准备测试这种疫苗的密集注射。

周一，FDA发布了新的指导意见，明确疫苗制造商的监管流程是什么样的，目前的情况旨在针对增强注射的新品种。该机构表示，它不需要冗长的临床试验，但将允许该公司申请对其现有的紧急使用授权申请进行修改。

“我们一直在与FDA进行富有成效的对话，”Moderna的Hoge说。“最终，他们负责制定标准，并就疫苗对这些新品种是否有效和安全提出建议，但我们希望我们可以在不进行大规模随机III期试验的情况下做到这一点。”

辉瑞的Young回应Hoge，称这个过程应该类似于“一个更类似于季节性流感的过程”，这意味着需要参加临床试验的患者更少。

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