强生将在单一疫苗研究的最后阶段招募6万人

芝加哥——约翰逊(JJ)已经开始对6万人进行单剂疫苗的最终试验，与使用两剂疫苗的领先竞争对手相比，这有可能简化数百万剂疫苗的分发。

强生公司首席科学官保罗斯托菲尔(PaulStoffel)博士在与美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth)和特朗普政府官员举行的联合新闻发布会上表示，该公司预计第三阶段试验的结果将在年底或明年初实现。

来自Moderna、辉瑞和阿斯利康的竞争对手疫苗都需要注射两次，间隔数周，这使得它们更难管理。

哈佛大学疫苗研究员丹巴鲁赫博士说：“一针疫苗的好处在大规模免疫运动和全球大流行控制中具有潜在的深远意义。”

斯托法尔说，强生公司将在其网站上公布其第三阶段试验的详细研究计划，这些疫苗制造商与其他三家疫苗制造商一起，在呼吁提高试验透明度后，在最近几周提供了这些研究计划。

斯托法尔表示，在强生公司在美国和比利时看到一期和二期试验的积极结果后，它开始了三期试验。该公司计划立即公布这些结果。

斯托菲尔斯表示，这项研究的安全性和保护水平与该公司的动物研究相当，并表示，研究结果表明，单剂量可以“在很长一段时间内”提供足够的保护。

强生的审后产品将在美国、南非、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥和秘鲁的多达215个地方使用。斯托菲尔斯说，该公司计划在2021年生产多达10亿剂，之后还会生产更多。

测试的目的是测试疫苗单次使用后能否预防中重度的现状，但也要看疫苗能否预防需要医疗干预的严重疾病，能否预防较轻的疫苗。

斯托菲尔斯预测，该试验将需要6周到2个月的时间才能完全注册，并表示，该公司希望在“年底或明年初”得到疫苗是否有效的答案。

目前尚不清楚该公司获得监管部门批准的速度有多快，但强生计划在批准前生产该剂量，因此可以快速开始配送。

独立监控

该试验将由一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)监督，该委员会将审查疫苗的安全性和有效性。在新闻发布会上，美国国家卫生研究院院长FrancisCollins博士表示，这三种疫苗都是由美国联邦政府的OperationSpeed组织和支持的，强生、莫纳达和阿斯利康共享一个DSMB。科林斯说，辉瑞正在进行自己的实验，并有一个单独的DSMB。

强生公司的实验旨在测试一种有效率为60%的疫苗。在研究方案中，可以在154人感染病毒后确定。斯托法尔说，该公司将在接种疫苗15天后开始统计研究人群中的感染病例。

感染20人后，DSMB将首先研究疫苗的功效。

科林斯说，DSMB不包括任何联邦雇员，由“非常有经验”的科学家和统计专家组成。

“在他们确信有看起来有希望的东西之前，一切都不会盲目地送到FDA。因此，每个人都应该放心。”柯林斯说。在发表上述言论之前，他担心政府科学家可能会被迫敦促疫苗测试程序，以推动美国总统唐纳德特朗普(DonaldTrump)连任。

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