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制造商在国内进行的现状测试
发布时间:2022-04-03 09:30:02编辑:来源:
当前形势测试在当前形势之初是一个巨大的挑战,但整个2020年测试的速度和准确性都有了很大的提高。现在,个人没有为提议的测试找到公共场所,而是有机会在家里获得当前情况测试。
Ellume提供最新的现状测试,获得FDA紧急授权。这家澳大利亚的数字诊断公司生产了第一个现状测试,不用处方就可以购买和管理。
哪些公司正在测试国内的现状?
Ellume不是第一家开发家居现状测试的公司,但却是第一家无处方创建家居现状测试的公司。Ellume首席执行官肖恩帕森斯博士表示,该产品将于2021年1月发货。到2月或3月,大多数合格的零售商应该向客户提供测试。
美国消费者新闻与商业频道报道称,雅培也在12月16日获得了FDA批准的BinaxNOW快速现状测试许可证。与Ellume的现状测试不同,雅培的测试需要处方。
加州的LuciraHealth在11月批准了一项针对当前情况的鼻拭子检测。LuciraHealth的现状测试是第一个让用户在家测试并收到结果的测试。
测试家庭现状的费用是30美元。
据NBC新闻报道,在Ellume进行鼻腔测试的价格约为30美元。一旦这些测试广泛可用,人们就可以从药店和药房以及网上获得它们。
帕森斯博士说,Ellume预计在2021年上半年进行至少2000万次测试。
如何测试家里的现状?
现状测试的一些选择包括唾液测试和呼吸测试。据NBC新闻报道,新批准的Ellume试验是一种鼻拭子抗原试验,“旨在检测可在体内引发免疫反应的蛋白质片段”。
帕森斯博士解释说,擦拭鼻腔后,可以将样本放入带有蓝牙设备的数字分析仪中。一旦结果准备好,它们将通过智能手机应用程序发送给个人。
Ellume的非处方检验显示,在有症状的个体中,阳性诊断准确率为96%,阴性诊断准确率为100%。据NBC新闻报道,在无症状个体中,测试正确识别了91%的阳性样本和96%的阴性样本。
抗原检测中仍可能出现假阴性,因此FDA建议那些出现症状但检测呈阴性的人去看医疗保健专业人员。
家里目前的情况需要验方吗?
在Ellume开发的测试之前,所有关于国内现状的测试都需要购买处方。Ellume的测试将简化获得快速准确结果的过程。人们将能够在短短20分钟内购买测试、参与测试并获得结果。
美国食品和药物管理局局长斯蒂芬哈恩博士说,根据美国消费者新闻与商业频道的说法,非处方药检测的发展是检测领域的一个“重大里程碑”。
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